康芝药业放弃带量采购资格 成本压力引发业界热议

　　“4+7”带量采购对于医药行业犹如一场地震，医药行业对此有不同感受。

　　带量采购可以降低药品价格，但低药价也让一些药企扛不住，康芝药业日前就放弃带量采购资格，引起各方关注。

　　证券时报记者 李小平

　　“4+7”带量采购对于医药行业犹如一场地震，从普通仿制药企，到创新药龙头，都陷入调整之中。围绕着“4+7”的带量采购，医药行业感受不一。而今，有A股药企已经扛不住了。

　　扛不住成本无奈放弃

　　1月3日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于取消康芝药业股份有限公司生产的尼美舒利分散片药品采购资格的通知》，通知指出，尼美舒利口服常释剂型为上海市医疗机构第二批集中带量招标采购品种，康芝药业生产的尼美舒利分散片（100mg×20片/盒）自愿以带量采购中标价格供应。现因成本上涨，企业提出无法按原价继续供应，经研究决定，自2019年1月7日起取消该药品采购资格。

　　尼美舒利是一种解热镇痛药，于1985年在意大利首次上市，我国于1997年开始生产尼美舒利原料及片剂，生产企业有数十家。其中，就包括康芝药业的明星产品“瑞芝清”。

　　自2014年底以来，上海市一共进行了三批带量招标采购。其中，上海市医疗机构第二批集中带量招标采购公告发布于2015年12月31日，尼美舒利口服常释剂型是当时六大招标品种之一。2016年10月10日公布的最终中标结果显示，尼美舒利分散片（50mg×20片、100mg×20片）两种型号的招标中，湖北舒邦药业有限公司为唯一的中标企业，中标价格分别为10.3元/盒、17.51元/盒。

　　为何康芝药业会成为上海带量采购对象呢？上海市发布的《关于做好本市医保药品带量采购有关工作的通知》指出，带量采购品种范围内的原本市中标药品和带量采购招标质量入围药品，如自愿调价到不高于带量采购中标价格的，相关药品生产企业可在本通知公布之日起10个工作日内至上海市医药集中招标采购事务管理所办理确认手续，否则不能在本市医保定点医疗机构销售，但可在医保定点药店销售。

　　简单来说，康芝药业的药品在上海市第二批带量招标中，其产品为质量入围药品，尽管未最终中标，但康芝药业的尼美舒利分散片自愿降价销售，所以在上海市第二批的带量采购中，康芝药业拥有销售资格。

　　从上海市样本医院的数据来看，康芝药业的尼美舒利在2017年占据了约13%的份额外，其他各品种基本都还是由中标企业占据全部份额。

　　业内人士：

　　可能需要时间适应

　　对于康芝药业扛不住成本上涨，放弃上海市的带量采购行为，证券时报·e公司记者随即采访了部分医药界上市公司。

　　某上市公司表示，带量采购可以提高仿制药的质量，促进国内创新药的发展，利用带量采购降低药品价格，加速进口替代，让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品，这个改革方向是正确的，但需要循序渐进的过程。

　　在康芝药业扛不住成本上涨的背后，是带量采购带来的中标药价大幅下降。根据上海市的前三批带量采购，在中标的36个药品中，降幅在2%至93%之间，共24个品规降价50%以上，平均降价55.7%，降幅明显。

　　带量采购带来了药品价格的大幅下跌，但是，康芝药业的被迫放弃，却给业界带来反思，业内人士担心断供会造成药品供应缺口，甚至会令救命药发生短缺。

　　医药界人士对记者称，决定药品成本的最关键因素是原料的供应和价格，中标企业如果原料不自产，那上游一涨价或者供应不上，履约就会出现问题。小品种还好，如果是全国市场的大品种，其他没中标的企业可能都没有大的生产计划了，原料场地都没准备好，短期内市场的供应都难以得到保证。

　　断供现象引发业界联想

　　如果上海前三批次的带量采购只是试点的话，那么，“4+7”城市药品带量采购就是无异于政策试点的扩容。

　　去年12月6日，由国家医保局主导的“4+7”城市药品带量采购在上海开标。本次带量采购包括北京、天津、上海、重庆4个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个省会城市或计划单列市，是首次在国家层面尝试的联合招标采购。

　　数据显示，本轮带量采购最终拟中标的品种为25个，6个品种流标，药品的平均降价幅度达到52%，其中降价力度最大的是正大天晴生产的恩替卡韦分散片，降幅超过90%，一片药仅售0.62元。

　　“4+7”城市药品带量采购引起了药企的恐慌。二级市场上，在预中标结果出炉后，A股医药板块大幅回调。

　　比如，预中标消息公布后，未中标的乐普医疗，瞬间被封死跌停板，随后两个交易日继续跌停收盘；创新药龙头恒瑞医药，消息公布以来跌幅约20%；中标7个产品的华海药业被视为此次带量采购大赢家，该公司近期股价也出现了较大跌幅。

　　“预计弃标现象以后还会有。”一位医药界人士对证券时报记者称，药企的成本费用在变动，但中标价是固定的，如果本身利润薄，那发生康芝药业这种弃标事情也就不奇怪了。

　　针对此次带量采购，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林曾表示，对于采购方来说，价格合理是最好的，而不是价格越低越好，最好的下降办法是螺旋式下降。

　　接受记者采访的药企称，若届时二次招标，投标企业的报价上浮几乎可以肯定，因为自身没原料的药企，面临之前弃标企业一样的成本上升状况，而拥有原料的药企则更有底气。

　　招标方称

　　相关药品供应稳定

　　康芝药业(300086)放弃上海第二批带量采购的消息引起了业界广泛关注。1月4日，招标方上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于继续做好尼美舒利口服常释剂型带量采购的通知》（以下简称“《通知》”），称相关药品供应稳定。

　　《通知》还指出，为做好尼美舒利口服常释剂型的供应保障工作，各医疗机构、相关生产企业、配送企业应继续执行尼美舒利口服常释剂型带量采购中标结果，采购湖北舒邦药业有限公司的中标品种。

　　1月4月，证券时报·e公司记者向康芝药业咨询相关事项。不过，从康芝药业的证券办、董秘，再到办事处销售、公关等，对记者提出的相关问题均三缄其口。截至记者发稿，尚未回复发出的采访短信。