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智飞生物2019年首季净利同比将翻倍 HPV疫苗两年半基础采购额超180亿元
4月3日晚间,智飞生物(300122)发布2018年度财报,报告期内,该公司完成营业收入52.28亿元,同比增长289.43%;实现净利润14.51亿元,同比增长235.75%;基本每股收益为0.91元,并拟向全体股东每10股派发现金红利5元(含税)。
与此同时,智飞生物还一并披露了2019年一季度业绩预告,有望盈利4.8亿元~5.3亿元,同比增幅区间为85%~105%,扣非后净利润增幅则为94.51~114.29%。证券时报·e公司记者注意到,智飞生物与默沙东已就四价、九价HPV疫苗约定,确定两年半内共计约180.02亿元的产品基础采购金额;此外,智飞还将积极筹备待审批的母牛分枝杆菌等结核防控产品上市。
代理产品占比达76%
自成立以来,智飞生物便主要从事疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进口疫苗的代理销售等,目前是我国本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。
智飞生物表示,已先后将十余种预防多种疾病的疫苗产品导入市场,各项质量控制情况良好,从2008年公司第一批产品批签发合格至报告期末,公司批签发合格100%。
证券时报·e公司记者注意到,智飞生物现共有5种自主产品在售,包括AC-Hib疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗、AC流脑多糖结合疫苗、微卡;6种代理或协议推广产品在售,包括默沙东的四价和九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎、灭活甲肝疫苗,以及浙江普康的甲肝减毒活疫苗。
2018年,智飞生物新增九价HPV疫苗、五价轮状疫苗两款产品上市,日益丰富的产品线为民众带来多重疾病防护选择的同时,也给销售人员带来了考验。
智飞生物指出,为确保疫苗接种需求,满足疫苗接种的便利、及时,上市公司继续扩充、优化销售人员配置。截至2018年期末,智飞生物现有销售人员1502名,较2017年同期增长37.92%;旗下营销网络已可覆盖全国31个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,30000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。
近年来,依托良好的营销网络,智飞生物与默沙东有着长期友好合作。
需要指出的是,2018年度,智飞生物与默沙东就多款产品签署了基础采购协议,确保了未来几年代理产品的基础供应。其中,双方就五价轮状疫苗约定了,自签署日至2021年12月31日共计约31.46亿元的产品基础采购金额;同年11月,双方就四价、九价HPV疫苗约定,自2019年1月1日至2021年6月30日期间共计约180.02亿元的产品基础采购金额。
2018年年报披露,智飞生物所代理的默沙东四价和九价HPV疫苗批签发量,分别为380万支和122万支,四价HPV疫苗同比增长992%。证券时报·e公司记者注意到,2018年,智飞生物自主产品完成营业收入12.7亿元,同比增长约25%,占上市公司营收总额比重则是23.75%。反观代理产品,全年营收高达38.88亿元,同比增长1319%,所占营收比重迅速提升至75.71%,产品毛利率也超过40%。
筹备结核类产品上市
从另一个层面来看,智飞生物对核心自主研发产品投入持续加大,在扣除2018年代理产品收入爆发式增长的影响后,近两年研发投入占自主产品收入的比例分别为9.2%、17.24%。
目前,智飞生物有研发基地2个,研发中心1个;在研项目22项,包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目,产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗项目建设。
证券时报·e公司记者注意到,智飞生物现有智飞绿竹、智飞龙科马、智飞空港等五家全资子公司,一家参股子公司智睿投资。
具体来看,智飞绿竹主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售;智飞龙科马主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售;智飞空港则主要从事货物进出口、保税仓储等服务,为公司代理产品提供进口和仓储服务。
另外,智睿投资为上市公司参股10%设立的投资公司,以股权投资的形式对有发展前景的生物技术和产品进行孵化和培育,主要瞄准肿瘤(如单抗、CAR-T等)、代谢类疾病、心血管类疾病等几大病种药物进行投资,确保其在生物制药领域可持续发展。
智飞生物表示,旗下拥有在售全球独家的AC-Hib三联结合疫苗、已报产的结核类产品母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)和重组结核融合蛋白(EC),在研15价肺炎结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等产品,已形成合理布局。
近期,智飞AC-Hib疫苗因产品批文到期,尚未收到再注册批件而暂停生产。对此,智飞生物相关人士表示,此次停产的AC-Hib疫苗并不是因为产品质量问题,而是再注册批件申请行政程序尚未完成。不过,智飞生物现已备足了约600万支AC-Hib三联疫苗产品,可满足2019年全年销售需求,2018年该款疫苗批签发量为644万支。
针对2019年,智飞生物透露,将联合、整合优势资源,以现有销售网络为基础,积极筹备待审批产品如母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)、重组结核融合蛋白(EC)等结核防控产品的上市准备工作,缩减疫苗产品导入市场的时间。
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