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仿创结合打造国际化多维管线 景峰医药2018年实现净利近2亿
2019-04-25 16:20:01 来源：证券时报·e公司作者：邢云
4月24日晚间，景峰医药(000908)发布2018年年报，公司实现营业收入25.86亿元，同比增长0.08%；归属于上市公司股东的净利润1.87亿元，同比增长15.26%。
公司经营活动产生的现金流量净额为3.51亿元，较上年同期增加了131.41%。每股收益0.2123元，每股净资产2.82元。
“国际化将是景峰医药未来发展中的重要元素，”公司董事长兼总裁叶湘武在年报致辞中表示：公司明确了与国际接轨的高端特色仿创药产业化战略，在此基础上，公司制定了中长期发展规划，实施以高端特色仿创药为主、多维研发生产管线并进的战略布局。
此外，值得一提的是，e公司记者从景峰医药获悉，公司旗下景泽生物与慧聚药业将会考虑在适当时机登陆科创板。
聚焦主业三大领域
年报显示，报告期内，景峰医药通过持续优化营销结构，加速推进全国布局。
公司主要产品的市场份额稳定增长，参芎葡萄糖注射液已连续六年成为单品销售额突破10亿元的重磅产品。
同时，公司进一步拓展了抗肿瘤药、心脑血管用药、骨科用药、妇儿用药等领域。目前公司抗肿瘤药的终端医院覆盖突破730家，全品种累计医院覆盖已经突破8000家，未来五年有望实现终端医院覆盖数目一倍以上的增加。
公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域。主要布局为：以参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品；以榄香烯乳状注射液及口服乳为代表的抗肿瘤领域产品；以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品。
公司同时并有多项产品已经获得临床批件或正在临床中，公司未来将不断推出新的产品，丰富现有的产品管线。
景峰医药在研发方面的积淀，让公司多维研发生产管线并进的战略布局顺利铺开。报告显示，2018年，公司投入研发资金2.44亿元，占营业收入比例为9.44%。
公告称，在“自主研发和合作引进”的研发战略引导下，公司在研主要产品涵盖了心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。
报告期内公司项目注册申报有序推进。
截至年报披露日，公司全资及控股子公司共取得国家药品监督管理局颁发的3项药品注册批件，4项药品临床试验批件，4项药品补充生产批件，新增已报生产品种2个；完成12项美国仿制药申请ANDA申报，其中4项美国仿制药申请ANDA批件获批。
截至报告期末，公司共持有专利180项，其中发明专利128项，新增专利4项。
仿创结合打造多维管线
公司称，景峰医药坚定走与国际接轨的高端特色仿创药道路，围绕公司核心产品，不断完善制药产业链，确立了公司产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为70%、20%、10%的格局。
目前，公司拥有药品生产批件128个，其中11个药品为独家品种（金鸡丸剂型独家、乐脉丸规格独家）。
上述产品中共有56个品种被列入2017版国家医保目录，其中甲类25个，乙类31个，独家品种5个，以上产品为丰富公司现有产品结构、建设完善的多维生产管线打造了良好的基础。
公告称，公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线，布局脉络图如下：
优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局；
成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；
利用子公司原料药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；
借力Sungen Pharma 建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制剂出口与国际化铺路；
全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，预计2019年启动生产注册批，2020年上半年申报FDA；
已完成两条1000L的生物药生产线建设，与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药上市之前加大合作力度；
已完成脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对接CMO合作，在公司脂质体产品上市之前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。
全面开展制剂国际化
“国际化”是公司战略的关键词之一。
因此，在医药行业竞争程度不断加剧，行业集中程度不断提高的形势下，公司于2018年全面开展制剂国际化项目。
其中，利用原料药和制剂技术优势，公司在贵州景峰和上海景峰分别开展国际化建设项目，将于2020年同步完成美国FDA以及中国NMPA仿制药注册申请，实现产品在中美市场同时上市销售。
目前贵州景峰JS07抗癌辅助用药国际化项目，正在推进小试样品的质量标准研究和稳定性验证。
上海景峰JS06国际化项目，QbD分析和小试处方、工艺已经完成，正在进行中试规模工艺开发工作；JS03国际化项目前期开发工作基本完成，未来将实现中美双申报，拓展公司海外业务的国际化目标。
景峰医药控股子公司Sungen Pharma正开展与医药、保健品相关的研发、生产、销售、代理及合同研发业务，并致力于开发具有国内国际市场的口服、缓控释、注射剂、脂质体和创新药品。
截至报告披露日，Sungen Pharma已获得四项ANDA批件，分别为泼尼松片以及安非他命混合盐。
其中安非他命混合盐口服片属于管控药品，在美国研发、生产壁垒较高，受到严格的药物机构监管，Sungen Pharma在该品类上获得批件，将有助于进一步强化公司研发能力，形成具有高技术壁垒的仿创药研发管线，成为公司国际化道路上的一大竞争优势。
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08:00美联储罗森格伦：经济表现强劲，未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估，从而调升对利率路径的预估，并不会感到意外。
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